ひとつのくすりが市販されるまでには、たくさんの試験や審査が必要で、そして何より多くの年数がかかります。「くすりの候補」が「くすり」となるための試験を『治験』といいます。
「くすりの候補」となる物質を発見し、「くすり」として使用できるための研究をします。
培養細胞や動物を用いて「くすりの候補」の安全性や効き目を確認します。
「くすりの候補」が安全で効き目があるのか、今度は実際に人に役立つものかを確認します。治験には３つの段階があり、（第１相〜第３相）健康な人や患者さんの同意と協力を得て行われます。
「くすりの候補」を「くすり」として認めてもよいかどうか国（厚生労働省）に申請を行います。国（厚生労働省）は、これまでの全ての試験データをもとに安全性や効き目を審査します。
厳正な審査で安全性や効き目が承認されたものだけが新薬として製造・販売されます。