さいたま赤十字病院

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臨床研究の情報公開について(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明の上、患者さまの同意を得て行います。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲(研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問等によって患者さまの身体又は精神に障害又は負担が生じる事)や介入(研究目的での治療法の変更等)がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針(『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』)に基づき、対象となる全員の方から個別に直接同意を得ることはしておりません。研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障するようにしております。 このような手法を「オプトアウト」と言います。

 当院でオプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。 全て当院の治験審査委員会で審議され承認されたものです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。臨床研究の参加はあくまで患者さんの「自由意思」が尊重され、研究への協力を希望されない場合でも、診療上の不利益を受けることは一切ありません。

 当院における医学研究への向上、貢献にご理解、ご協力のほどよろしくお願いいたします。

承認番号課題名所属実施責任者
17- 外傷全身CT撮影におけるスループットの検討放射線科部渡部
17-H日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究救急部五木田
17-Jカテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリ)循環器内科部佐藤
17-R心房細動アブレーション後の飲酒量と心房細動再発率の関連を検討する多施設コホート研究循環器内科新田
17-L全国放射線治療症例に基づく放射線治療の実態調査および質評価放射線治療科部柏山
17-O未破裂大型近位部内頚動脈瘤の治療法に関する全国実態調査脳神経外科高橋
17-T日本脳神経外科学会データベース研究事業脳神経外科高橋
17-W心房細動に対するカテーテル心筋焼灼術の脳梗塞予防効果に対する検討循環器内科新田
17-X新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査(New JCDTR)循環器内科佐藤
17-Y白内障手術併用眼内ドレーン(iStent)の術後早期成績の評価検討眼科
18-A発作性心房細動に対する冷凍凝固バルーンカテーテルを用いた肺静脈隔離術後、非肺静脈起源心房細動の有無と心房細動再発の関連を検討する研究循環器内科新田
18-Bバンコマイシンの有効性・安全性に関するPK−PDパラメータ目標値の妥当性評価薬剤部町田
18-C受動喫煙が耳鼻咽喉科疾患へ及ぼす影響についての臨床的検討耳鼻咽喉科栗田
18-D長期持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション(拡大肺静脈隔離術非肺静脈起源焼灼)の有効性と安全性の検討循環器内科高宮
18-G心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出循環器内科松村
18-H転倒転落と睡眠導入薬の実態調査薬剤部町田
18-Iドセタキセルにおける浮腫発現の実態調査薬剤部鈴木
18-J高齢者の食支援と口腔機能管理に関する観察研究口腔外科生田
18-M抗ヒトPD-1/PD-L1抗体投与後に発症する1型糖尿病に関する疫学調査糖尿病内分泌内科生井
18-S急性期虚血性脳卒中の再開通療法における施設間医療連携に関する調査研究脳神経外科高橋
18-VMPU入院患者の後方視的研究精神科浅野
18-YSGLT2阻害薬の使用実態調査薬剤部菅原
18-AA体格指標を基準にしたCT造影検査による造影効果の適正化〜簡便かつ合理的な投与方の検討〜放射線科寺澤和晶
18-ABCT造影検査における造影剤のボーラス注入速度が造影効果に及ぼす影響放射線科寺澤和晶
18-AD病的肥満妊婦(BMI≧35)の帝王切開での麻酔管理について麻酔科堤 香苗
18-AE関節リウマチ合併間質性肺炎の臨床学的後方視的検討呼吸器内科山川英晃
18-AJ発作性心房細動に対するカテーテルアブレーション(高周波アブレーション、クライオバルーンアブレーション)治療後の再発の検討循環器内科稲葉 理
18-AK発作性心房細動に対するカテーテルアブレーションにおける非肺静脈起源治療の患者背景、並びに有効性と安全性の検討循環器内科稲葉 理
18-AL心房細動に対してカテーテルアブレーション循環器内科高宮智正
18-ANBRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成乳腺外科齊藤 毅
18-AO心臓手術を受けた透析患者の術後ICU(CCU)での乳酸値と予後の検討麻酔科塚本絢子
19-B頭頚部、体幹、四肢末梢脈管奇形に対する血管内治療の効果の検討形成外科 大内邦枝
19-C びまん性肺疾患の診断に対する気管支鏡下クライオバイオプ シーによる有用性の臨床学的後方視的検討 呼吸器内科 山川英晃
19-D 続発性気胸の臨床学的後方視的検討 呼吸器内科 山川英晃
19-E 日本救急医学会関東地方会における院外心肺停止患者さんに対 する匿名加工情報(非識別加工情報)を用いた多施設前向き観 察研究(2017 年) 救急科 清田 和也
19-G 心房細動に対するクライオバルーンによる肺静脈隔離術中、術後の横隔神経麻痺の出現頻度と予後に関する多施設多国籍レジストリー(YETI レジストリ)研究への参加 循環器内科 稲葉 理
19-H 発作性心房細動に対するクライオバルーンによる肺静脈隔離術後の、非肺静脈起源心房細動の誘発および追加焼灼の有効性と安全性の検討 循環器内科 稲葉 理
19-I 発作性上室性頻拍の心臓電気生理学的検査における、心房頻拍の新しい
鑑別法
循環器内科 稲葉 理
19-J His 束領域からのエントレインメントを用いた、発作性上室性頻拍の心臓電気生理学的検査における、房室結節リエントリー性頻拍、房室回帰性頻拍および心房頻拍の新しい鑑別法 循環器内科 稲葉 理
19-K 心房細動を伴ううっ血性心不全患者に対してのカテーテルアブレーション(両側肺静脈隔離術、非肺静脈起源心房細動の焼灼)の有効性の検討 循環器内科 稲葉 理
19-O 本邦における院外心停止患者に対するExtracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation(ECPR)に関する多施設後ろ向き観察研究(SAVE-J Ⅱ study) 救急科江川裕子
19-P 埼玉県の糖尿病専門医療施設における1型糖尿病の実態調査(後方視的観察研究) 糖尿病内分泌内科 生井一之
19-Q 免疫チェックポイント阻害薬投与による1型糖尿病発症メカニズムの解明 糖尿病内分泌内科 生井一之
19-R 腹腔鏡下結腸切除術に体腔内吻合に対する臨床的後方視的検討 外科 岡田幸士
19-S 心房細動患者に対する電気的肺静脈隔離術の術式選択(第二世代クライオバルーンアブレーション及び高周波アブレーション)における左房サイズが与える影響 循環器内科稲葉 理
19-T Vivinex multiSertにおける使用状況および操作性の調査 眼科 石井 清
19-U 院外心停止患者に対する治療戦略及びその予後に関する単施設後ろ向き観察研究 循環器内科 加藤駿一
19-V 脳卒中患者に対する口腔機能管理が及ぼす効果の検証について 口腔外科生田 稔