治験実施体制

フルサポート（SMO)体制（2021年1月より移行）

手順書・様式

1. 治験要綱 [治験業務手順書（第11.0版) ]
2. 治験統一書式への押印省略に関する手順書
3. 治験様式集
   ※費用に関する様式については、治験事務局に直接お問い合わせください。
4. 治験手続き要領（提出書類について記載しています）

治験依頼から治験開始までの流れ

1. 施設選定のための事前調査
   治験事務局へご連絡ください。（048-852-1111（内線20244））
2. 治験責任医師候補への説明・合意
3. 事前ヒアリング
   治験事務局にて行います。
4. 治験依頼
   ＩＲＢ開催前月15日が締め切りです。
5. 治験審査委員会での審議・承認
6. 院長の承認・契約
   治験審査委員会審査から契約までは約2～3週間程度かかります。
7. 治験薬搬入・スタートアップミーティング
   各部署別に行われます。
   CRCが調整役となります。
8. 治験開始

治験の実績について

①新規治験の受託件数（過去5年間を提示）

診療科	2016年度	2017年度	2018年度	2019年度	2020年度
呼吸器内科	1		1	1	2
肝胆膵内科	1	1
腎臓内科	2	2
脳神経内科			1
皮膚科		1	1	1
膠原病・ リウマチ内科	1
脳神経外科		2
眼科			1		4
年度合計	5	6	4	2	6

②治験受託した対象疾患