さいたま赤十字病院
製造販売後調査の依頼について
  1. 実施申請(新規)様式一式記載見本
  2. 変更申請様式一式記載見本
  3. 終了報告様式一式記載見本
  4. 中間払い様式記載見本
  5. 副作用・感染症報告様式一式記載見本

    別紙製造販売後調査に係る経費(調査受託料)算出基準記載見本

製造販売から治験開始までの流れ

  1. 調査責任医師への説明・合意
  2. 当院ホームページから、該当の申請様式をダウンロードし、必要事項を入力する。
  3. 申請様式のドラフト版をメールに添付して、治務験局事へ提出する。
    メールの宛先:chiken.crc@saitama-med.jrc.or.jp(治験事務局代表メール)
  4. 治験事務局担当者による記載内容の確認
    修正や追記がある場合は、治験事務局よりご連絡します。
  5. FIX後治験事務局へ申請様式ー式および添付書類を提出する。
    責任医師の合意のもとで、申請書様式は押印省略が可能です。
    ただし、契約書・覚書等に関しては、押印が必要です。
    治験審査委員会開催前月15日が締め切りです。
  6. 治験審査委員会開催(審査・報告)
    毎月第1火曜日開催(祝日となる場合は開催いたしません)
  7. 施設長の承認・契約
  8. 結果通知、契約書等のお渡し・郵送
    治験審査委員会開催から契約締結までは2~3週間程度かかります。
  9. 調査開始