さいたま赤十字病院

製薬会社(治験依頼者)の方へ
治験審査委員会について
お問い合わせ先

製薬会社(治験依頼者)の方へ

お知らせ

院長の交代について

病院の移転について

消費税率の引き上げに伴う対応について

治験の依頼について

手順書・様式

治験依頼から治験開始までの流れ

  1. 施設選定のための事前調査
    治験事務局へご連絡ください。(048-852-1111(内線20244))
  2. 治験責任医師候補への説明・合意
  3. 事前ヒアリング
    治験事務局にて行います。
  4. 治験依頼
    IRB開催前月15日が締め切りです。
  5. 治験審査委員会での審議・承認
  6. 院長の承認・契約
    IRB審査から契約までは約2から3週間程度かかります。
  7. 治験薬搬入・スタートアップミーティング
    各部署別に行われます。
    CRCが調整役となります。
  8. 治験開始

治験の実績

①新規治験の受託件数

診療科平成26年平成27年平成28年平成29年平成30年合計
呼吸器内科 2  1  1 4
肝胆膵内科  1
1
 
3
腎臓内科  1 2
2  5
脳神経内科    

1

1
皮膚科1 113
膠原病・
リウマチ内科
1  1
脳神経外科   2
  2
眼科  1 1

②治験受託した対象疾患

(集計:2011年~2018年)

診療科 対  象  疾  患  名 診療科 対  象  疾  患  名
呼吸器内科 市中肺炎、重症喘息、肺癌
慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
脳神経内科 虚血性脳血管障害
腎 臓 内 科 腎性貧血
急性腎障害
皮  膚  科 アトピー性皮膚炎 酒さ
糖尿病内分泌内科 糖尿病 眼       科 糖尿病黄斑浮腫
消化器内科 胃潰瘍、十二指腸潰瘍
逆流性食道炎
耳  鼻  科 耳鳴り
肝胆膵内科 C型慢性肝炎
アルコール性脂肪肝炎
脳神経外科 くも膜下出血
膠原リウマチ科 関節リウマチ 麻  酔  科 鎮静・全身麻酔


※詳細については、治験事務局までお問い合わせください。

③試験の実施率

(集計:2011年~2018年)

契約件数 予定症例数 実施症例数 実施率(%)
内科系171067873.6%
外科系 210 440.0%
他 科5
29 2069.0%
合 計37145 10270.3%

※詳細については、治験事務局までお問い合わせください。