さいたま赤十字病院

製薬会社(治験依頼者)の方へ

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病院の移転について

消費税率の引き上げに伴う対応について

治験の依頼について

手順書・様式

治験依頼から治験開始までの流れ

  1. 施設選定のための事前調査
    治験事務局へご連絡ください。(048-852-1111(内線20244))
  2. 治験責任医師候補への説明・合意
  3. 事前ヒアリング
    治験事務局にて行います。
  4. 治験依頼
    IRB開催前月15日が締め切りです。
  5. 治験審査委員会での審議・承認
  6. 院長の承認・契約
    IRB審査から契約までは約2から3週間程度かかります。
  7. 治験薬搬入・スタートアップミーティング
    各部署別に行われます。
    CRCが調整役となります。
  8. 治験開始

治験の実績

①新規治験の受託件数(過去5年間を提示)

診療科 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 合計
呼吸器内科   1   1 1 3
肝胆膵内科 1 1 1

  3
腎臓内科 1 2 2
    5
脳神経内科       1  

1

皮膚科     1 1 1 3
膠原病・
リウマチ内科
1       1
脳神経外科     2
  2
眼科 1   1

②治験受託した対象疾患

診療科 対象疾患名
呼吸器内科 市中肺炎、重症喘息、肺癌
慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
腎臓内科 腎性貧血
急性腎障害
糖尿病内分泌内科 糖尿病
消化器内科 胃潰瘍、十二指腸潰瘍
逆流性食道炎
肝胆膵内科 C型慢性肝炎
アルコール性脂肪肝炎
膠原リウマチ科 関節リウマチ
診療科 対象疾患名
脳神経内科 虚血性脳血管障害
皮膚科 アトピー性皮膚炎 酒さ
眼科 糖尿病黄斑浮腫
耳鼻科 耳鳴り
脳神経外科 くも膜下出血
麻酔科 鎮静・全身麻酔

(集計:2011年度~2019年度)

※詳細については、治験事務局までお問い合わせください。